为更好地满足临床医用耗材的使用需要******医院拟对“硅胶矫治器”类医用耗材进行公开市场调研。通过对该类耗材市场分布、产品性能与商务信息等情况调研******医院医用耗材的遴选采购工作提供依据。诚邀相关产品的厂家、供应商提供信息资料。
******医院“硅胶矫治器”类医用耗材公开市场调研公告。
2、项目内容
2.1、项目名称:“硅胶矫治器”类医用耗材公开市场调研
2.2、项目编号:2025-DY-043
******医院
2.4、调研列表范围:填报产品应为已获得国内有效注册证的“硅胶矫治器”类医用耗材,详见下表:
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序号 |
产品名称 |
适应症 |
需满足条件 |
参数要求 |
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1 |
硅胶矫治器 |
替牙期I类、II类错颌畸形，III类牙性错颌畸形 |
1、适用于乳牙期及替牙期错合畸形矫治。 2、据临床需求采用方案或组合使用，可提供的矫治技术方案必须包括但不限于排齐牙列、打开咬合、扩弓、前导下颔等 3、软件平台：沟通、设计审阅、修改、提交功能，演示动画，头影、模型分析工具等服务。数字化模型重叠对比。 4、根据不同年龄段及病例复杂情况，提供费用不等的多档矫治器可供医患选择。 5、以临床医生要求，进行设计与方案修改。 |
1、硬度 邵氏硬度应为（10-70）HA。 2、密度 矫治器的密度为（1.10-1.20）g/cm3。 3、拉伸强度 矫治器的拉伸强度大于6.0MPa。 4、伸长率 矫治器材料断裂时的伸长率大于300%。 5、弹性模量 弹性模量≥0.5MPa 6、吸水值 矫治器的吸水值应不大于32μg/mm3。 7、溶解值 矫治器的溶解值应不大于1.6μg/mm3。 8、耐磨耗性能 产品在规定的试验条件下质量损失应小于0.00025kg/1000r。 9、耐撕裂性能 矫治器的耐撕裂性应大于20kN/m。 10、热稳定性 矫治器的质量变化不超过1%。 11、重金属 矫治器的检验液的重金属总含量≤1μg/ml。 12、蒸发残渣 矫治器的检验液与同批空白对照液作对照，蒸发残留物之差不大于1.0mg。 |
3、资格要求
3.1、本次市场调研的耗材供应商要求为区域一级以上代理。
3.2、符合2.4所述范围产品厂家/供应商均可参与。
4、参与方式
4.1、有意参加此次市场调研的申请人,须将下述材料打包发送至联系人邮箱。所填写信息必须保证真实无误。
4.2、申请人须提供的材料(须盖报名企业鲜章):
(1)调研信息表(在本公告附件中下载附件1)
2025-DY-043-附件1-调研信息表
(2)说明书/彩页(PDF版)
(3)注册证(PDF版)
(4)授权证明,包括逐级授权、厂家联系人及供应商联系人个人授权(PDF版)
(5)厂家联系人及供应商联系人社保缴纳证明(PDF版)
(6)供应商及厂家资质(PDF版)
注:申请人必须将上述资料打包在1个压缩包中,打包的压缩包名称须为“产品名称+申请人名称”,压缩包中设置6个文件,并按照上述规定的编号顺序在文件夹中列明,不符合上述要求的材料不予通过(申请人提供的材料超出上述范围的视为不符合)。
4.3、调研填报期限:2025年6月24日至2025年7月1日,五个工作日。逾期不予受理。
4.4、联系方式
项目联系人:游老师
电话:010-******
邮箱:******
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